泰国医疗器械注册的广告和宣传要求

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 直辖市 北京
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-21 06:05
最后更新: 2023-11-21 06:05
浏览次数: 42
发布企业资料
详细说明

截至我了解的时间(2022年1月),泰国的医疗器械注册、广告和宣传要求可能会根据法规的变化而有所调整。因此,请务必在执行之前查阅新的法规和指南,以确保的信息是准确的。

一般来说,泰国对医疗器械的注册、广告和宣传都有一些基本的要求,可能包括以下方面:

1. 注册要求:
   - 医疗器械需要在泰国FDA(泰国食品和药物管理局)注册。
   - 提供完整的技术文件,包括产品规格、生产工艺、质量控制等信息。

2. 广告和宣传要求:
   - 广告和宣传必须遵循泰国FDA的规定,不得涉及虚假宣传或误导性信息。
   - 广告和宣传内容必须准确反映产品的性能、用途和特性。
   - 不得宣传医疗器械具有未经批准的治疗效果或超出其批准用途。
   - 广告和宣传中必须提供准确的产品信息、用法和注意事项。

3. 贴标签要求:
   - 医疗器械的产品标签必须包含必要的信息,如产品名称、规格、生产批号、有效期限等。
   - 标签上的文字必须以泰文为主,也可以包含英文。

4. 追溯体系:
   - 泰国可能要求医疗器械公司建立追溯体系,以确保能够有效地追踪和召回不合格或有问题的产品。

5. 处罚:
   - 违反医疗器械法规的公司可能会面临罚款、产品撤回、停产等处罚。

做图13.jpg

相关医疗器械产品
相关医疗器械产品
相关产品