在欧洲医疗器械法规（Medical Device Regulation，MDR）下，制造商通常需要在欧洲联盟内指定一家授权代表（Authorized Representative），负责代表制造商与监管机构进行沟通。
这一要求适用于所有欧盟成员国，包括德国。
德国的医疗器械监管机构是联邦短信检测所（BfArM）。
MDR规定了在欧洲联盟内uan代表的要求，但具体来说，是否需要雇佣当地代表可能会根据制造商的实际情况而有所不同。
在某些情况下，制造商可以选择在欧洲联盟内的任何成员国uan代表，而不仅仅是在德国。
这样的代表将会在制造商与监管机构之间充当沟通的桥梁，确保医疗器械符合欧洲法规的要求。
制造商需要确保他们的授权代表在法规要求的范围内具有足够的授权和能力。
这可能包括代表的责任、授权范围、在紧急情况下的应急处理等方面的明确定义。
不一定需要在德国雇佣当地代表，但制造商需要在欧洲联盟内确保有一家合格的、负责任的授权代表，以确保他们的医疗器械在欧洲市场上合规。
