在德国注册医疗器械是一个复杂的过程，涉及到多个机构和法规要求。虽然有统一的欧盟医疗器械法规，但在德国，仍然需要进行医疗器械注册，这一过程可能会因产品类型、风险等级、市场准入等因素而受到拒绝。
在德国，医疗器械的注册和审批是由德国卫生部（DIMDI）负责的。医疗器械投放德国市场时必须在DIMDI系统注册，类似于中国的食药监注册和美国的FDA注册。如果医疗器械产品在欧盟销售之前没有在欧代所在国家进行备案，将无法在德国销售。
对于不同的医疗器械类型和风险等级，注册的流程和要求也会有所不同。一些低风险医疗器械，如I类医疗器械，可能只需要进行自我申明符合相关指令要求就可以，而高风险医疗器械，如III类医疗器械，需要进行更为繁琐的注册流程，需要提交所有相关技术文件并经过所在国主管当局的审核。
如果您的医疗器械产品属于欧盟以内的，需要办理ISO13485及CE认证。如果您的产品属于非欧盟以内的，需要在CE认证的基础上办理自由销售证书(CFS）。
总的来说，虽然德国医疗器械注册有可能被拒绝，但只要您的产品满足所有相关法规要求和注册流程，并提供了完整、准确的注册资料，就有可能获得批准。如果您遇到任何困难或疑问，建议咨询专业的医疗器械注册代理机构或律师以获取帮助。
