马来西亚医疗器械注册获得批准后会颁发什么证书

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 直辖市 北京
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-15 15:24
最后更新: 2023-11-15 15:24
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详细说明

在马来西亚,医疗器械注册获得批准后,通常会颁发医疗器械注册证书。这个证书确认了该医疗器械已经通过了国家药品控制局(National Pharmaceutical Regulatory Agency,NPRA)的审核,并且可以在马来西亚市场上合法销售和使用。

医疗器械注册证书上通常包含以下信息:

  1. 产品信息: 医疗器械的名称、型号、规格等详细信息。

  2. 制造商信息: 制造商的名称、地址、联系信息等。

  3. 注册有效期: 注册证书的有效期,通常为五年。在有效期届满前,持有人需要向NPRA申请注册证书的续订。

  4. 注册号码: 唯一的注册号码,用于标识该医疗器械在注册数据库中的位置。

  5. 其他附加信息: 可能包括批准日期、注册证书的附件等。

获得注册证书是在马来西亚市场合法销售医疗器械的先决条件之一。制造商或其授权代表在持有有效注册证书的情况下方可推向市场。在注册证书有效期届满前,需要进行续订以确保产品持续合法销售。

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