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2 因为阿卡波糖在肠道起效,所以人服用阿卡波糖的时候,应该尽量避免同服考来烯胺、蒙脱石散等肠道吸附剂或消化酶,以免影响。同时,如果阿卡波糖与、胰岛素等联用,应密切监测血糖,月桂酸异辛酯供应,警惕低血糖出现。严重不全,肌酐清除率小于25的患者禁用该。
3 加的饮食控制,平衡和控制主食的摄入量,服药期间,要避免摄入蔗糖或含有蔗糖的食物,否则可能导致腹部不适及腹泻加重。
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监管机构一直期望对用于生产APIs的起始物料中的杂质进行控制(1)。API的起始物料可以是原料、中间体、或用于生产API及作为API重要结构部分的API。API的起始物料通常有确定的化学性质和结构(2)。FDA指南草案:—化学和生产控制信息反映出了对起始原料的关注,认为起始原料应进行良好的选择和控制,因为起始原料将来的任何变化都会原料的安全性、同一性、纯度和质量造成影响(3)。FDA指导原则草案和ICH指导原则为起始物料的选择提供了依据,
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如果不是全部(雷尼替丁)药品都被召回了,那为什么我在当地的找不到雷尼替丁?一些出于谨慎,决定将雷尼替丁下架。这并不一定意味着药品被召回。
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